Новости

В 2015 году в России выявлено почти 5 миллионов некачественных медицинских изделий

Эти данные подтвердил руководитель федеральной службы по надзоре в сфере здравоохранения Михаил Мурашко в интервью РБК.

По его словам, более 80% изделий, к которым можно отнести и бинты, и градусники, и трости, и более сложную медицинскую технику, не соответствовали предъявляемым к ним требования Росздравнадзора, а еще 18% вообще угрожали жизни и здоровью людей. При этом, среди некачественных были изделия и российских производителей, и импортных, причем, последних больше, особенно касаемо товаров, поступающий в продажу из Средней Азии.

Кроме того, в 2015 возросло на 15% количество выявленных некачественных лекарственных препаратов. Впрочем, в Росздравнадзоре такие неутешительные цифры связывают, прежде всего, с усилением контроля со стороны государства. Так, Росздравнадзор получил полномочия без предупреждения проверять фармацевтические и аналогичные организации, в то время как раньше ведомство должно было уведомлять о проверке за день. Усилилась и административная ответственность: теперь в случае незаконного производства и сбыта медицинской техники предприятие может получить штраф до 5 миллионов рублей. Уголовная ответственность предусматривает до 12 лет лишения свободы.
По словам Михаила Мурашко, в прошедшем 2015 году обозначились и положительные тенденции. Так, была упрощена регистрация простых медицинских изделий, а это сказалось на росте бизнеса в сфере медицины. В 2016 году тоже грядут изменения в законодательной сфере, уже учрежден новый пакет документов по регистрации медицинский изделий, он более прогрессивен и современен, подразумевает в том числе возможность консультации для предпринимателя, который подает на регистрацию медицинской продукции.