Минздрав назвал несколько причин для ограничения применения ряда лекарств

Совсем  скоро некоторые лекарства могут выйти из обращения – так Минздрав решил изменить схему и порядок отзыва лекарств в России.

К примеру, если применение какого-то препарата или взаимодействие этого лекарства с другими препаратами привело к негативным реакциям и возникла угроза жизни и здоровью человека, не отраженным в специальной инструкции, то Росздравнадзор должен быть немедленно уведомлен и лекарство должно быть снято с продажи!

Кроме того, если в инструкции будут выявлены какие-либо несоответствия данных об эффективности и безопасности препарата, то лекарство могут запретить.

К сожалению, как оказалось, существуют реальные ситуации, когда  результаты клинических исследований оказываются недостоверными и от этого страдают люди. Несоответствие данных о составе и технологии производства препарата, заявленных в регистрационном досье, также является грубейшим нарушением, которое будет учтено Росздравнадзором, и использование лекарства будет ограничено.

Директор Института экономики здравоохранения НИУ «Высшая школа экономики» Лариса Попович считает, что случаи возникновения побочных эффектов при применении лекарственных средств существуют,  и негативные реакции могут проявиться и через несколько лет после того, как препарат начали выпускать. При этом, по словам эксперта:

«Сами клинические исследования ограничены во времени. Дальше действие препаратов на пациентов должны отслеживать медики и контролирующие органы».

Всем известна история со снотворным препаратом талидомид, применение которого привело к тому, что в мире появились на свет более 12 тысяч детей с генетическими отклонениями разного рода. Конечно, гораздо позднее, были проведены дополнительные исследования и доказано, что препарат не рекомендуется принимать особенно в первом триместре беременности. Эта история, которая случилась в 50-60-е годы XX века, все-таки привела к тому, что талидомид стали выпускать при лечении проказы и множественной миеломы.

Или другой препарат -амиксин, который изначально был разработан для лечения лейкемии, поскольку укрепляет иммунную систему. Было установлено, что при увеличении дозировки наступает летальный исход. И сейчас амиксин выпускается как иммуномодулятор. И подобных препаратов множество. «Виагра» — препарат, который испытывали для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, зарегистрирован и широко используется как средство для лечения эректильной дисфункции.